Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - depreotidtrifluoracetat - radionuklid imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. för scintigraphic avbildning av misstänkt maligna tumörer i lungan efter första upptäckt, incombination med datortomografi eller chest x-ray, i patienter med solitär lung noduli.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mediwound germany gmbh - proteolytic enzymes enriched in bromelain - debridering - förberedelser för behandling av sår och sår - nexobrid är indicerat för avlägsnande av eschar hos vuxna med djupa partiella och fullständiga värmebildningar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanquin plasma products b.v. - human koagulationsfaktor ix - hemofili b - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili b (medfödd faktor ix-brist).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiska medel - bröst cancertaxespira i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid är indicerat för adjuvant behandling av patienter med operabel node-positiv bröstcancer, som kan manövreras node-negativ bröstcancer. för patienter med operabel node-negativ bröstcancer adjuvant behandling bör begränsas till patienter som är berättigade att få kemoterapi enligt internationellt vedertagna kriterier för primär behandling av tidig bröstcancer. taxespira i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som inte tidigare fått cytotoxisk behandling för detta tillstånd. taxespira monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk behandling. tidigare kemoterapi skulle ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkyleringsmedel. taxespira kombination med trastuzumab är indicerat för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer över snabb her2 och som tidigare inte fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom. taxespira i kombination med capecitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. icke-småcellig lungcancer taxespira indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter ett misslyckande av tidigare kemoterapi. taxespira i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med unresectable, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi mot detta villkor. prostatacancer taxespira i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormon eldfasta metastaserande prostatacancer. gastric adenocarcinom taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för behandling av patienter med metastaserande magcancer adenocarcinom, inklusive adenocarcinom i den gastroesofagala korsning, som inte fått före kemoterapi mot metastaserad sjukdom. cancer i huvud och hals taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för induktion behandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - svavelhexafluorid - ultrasonography; echocardiography - kontrastmedia - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. sonovue är för användning med ultraljud för att förbättra ekogenicitet av blod eller vätska i urinvägarna vilket resulterar i en bättre signal-brus-förhållande. sonovue bör endast användas till patienter där studien utan kontrastförstärkning är oklart. echocardiographysonovue är en transpulmonary ekokardiografiska kontrastmedel för användning hos vuxna patienter med misstänkt eller etablerad hjärt-kärlsjukdom för att ge grumling av hjärtats kamrar och förbättra vänster kammare endocardial border avgränsning. doppler av macrovasculaturesonovue ökar noggrannheten i upptäckt eller uteslutning av avvikelser i hjärnans kärl och extrakraniell halspulsådern eller perifera artärer hos vuxna patienter genom att förbättra doppler signal-brus-förhållande. sonovue ökar kvaliteten på den doppler flöde bild och varaktighet av kliniskt användbar signal tillbehör i portavenen bedömning hos vuxna patienter. doppler av microvasculaturesonovue förbättrar visning av vaskularitet av levern och bröst skador under doppler ultraljud hos vuxna patienter leder till mer specifika lesion karakterisering. ultraljudsundersökning av utsöndringar urin tractsonovue är indicerad för användning i ultraljud av utsöndringar tarmkanalen hos pediatriska patienter från nyfödd till 18 år för att upptäcka vesicoureteral reflux. för den begränsning i tolkningen av en negativ urosonography.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - muskeldystrofi, duchenne - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - translarna är indicerat för behandling av duchennes muskeldystrofi följd av nonsens mutation i dystrofin-genen, i ambulerande patienter i åldern 2 år och äldre. effekt har inte påvisats i icke-ambulerande patienter. förekomsten av nonsens mutation i dystrofin gen ska vara bestäms av genetiska tester.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic syra - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - gall- och leverterapi - chenodeoxycholic syra är indicerat för behandling av medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror beror på sterol 27-monoxygenas brist (av xantomatosis cerebrotendineae form (ctx)) hos spädbarn, barn och ungdomar i åldern 1 månad till 18 år och vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - daptomycin är indicerat för behandling av följande infektioner. vuxna och pediatriska patienter (1 till 17 år) patienter med komplicerade hud-och infektioner i mjukvävnad (cssti). vuxna patienter med högersidig infektiös endokardit (rie) på grund av staphylococcus aureus. det isrecommended att beslutet att använda daptomycin bör ta hänsyn till den antibakteriella mottaglighet av organismen och bör baseras på expert råd. vuxna och pediatriska patienter (1 till 17 år) patienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). på vuxna, använder i bacteraemia bör i samband med rie eller med cssti, medan det i pediatriska patienter, använd i bacteraemia bör i samband med cssti. daptomycin är aktivt mot gram-positiva bakterier. i blandade infektioner där gram negativa och/eller vissa typer av anaeroba bakterier är misstänkta, daptomycin bör vara samförvaltas med lämpligt antibakteriellt(s). hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

theravia - kolsyra - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - gallsyror och derivat - orphacol är indicerat för behandling av medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror på grund av Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktas eller 3β-hydroxy-Δ5-c27-steroid mitokondriskt brist hos spädbarn, barn och ungdomar från en månad till 18 år och vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - delad influensavirus inaktiverad, innehållande antigen som motsvarar a / california / 07/2009 (h1n1) -derad stam som användes nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - profylax av influensa orsakad av a (h1n1) v 2009 virus. pandemrix bör endast användas om de rekommenderade årliga trivalenta / kvadrivalenta säsongsinfluensa vaccinerna inte är tillgängligt och om immunisering mot (h1n1) v anses nödvändig (se avsnitt 4. 4 och 4. pandemrix ska användas i enlighet med officiella riktlinjer.